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“产学研医”共聚高淳，破解医械创新难题

本次对接会旨在搭建产学研医交流平台，为高淳医疗器械产业发展注入最新科技创新成果，吸引更多行业龙头企业关注高淳、投资高淳，汇聚多方创新要素，助力高淳医疗器械产业园高质量发展。市科技局、各相关园区、市场监管系统、高淳区政府相关部门负责人以及在宁部分高校、科研院所、

新版强制性标准GB 9706.1-2020已全面实施，您是否已全面掌握其核心要求，确保产品合规万无一失？

当一款家用医疗设备走进千万家庭，它承载的已不仅是产品功能，更是用户对健康的托付与信赖。在医疗健康器械这个关乎生命的特殊领域，企业的成功绝非仅靠营销与资本就能实现。那么，一家优秀的、值得信赖的医疗健康器械企业，究竟应具备哪些核心优点？这不仅是行业竞争的思考，更是

国家药监局征求医疗器械唯一标识相关公告意见2025 年 9 月 25 日，国家药监局综合司公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见，反馈截止 2025 年 10

第11 批国家药品集采：弃用简单最低价9 月 20 日，国家组织药品联合采购办公室公布文件，循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则。4.6 万家医疗机构参与报量，77% 报量具体到品牌，中选品牌直接供对应机构；60%-80% 报量为企业竞争标的。价差锚点优化

8月29日，可孚医疗科技股份有限公司（股票代码：301087.SZ）正式向港交所递交主板上市申请，联席保荐人为华泰国际与法国巴黎证券。这标志着这家国内家用医疗器械龙头企业正式开启“A+H”双重上市进程，试图在港股市场续写资本传奇。

2025 年 9 月 16 日，国家药监局综合司发药监综械注〔2025〕59 号通知至中检院（器械标管中心），批准《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA 机器人运动意图编解码性能测试方法》行业标准立项，以满足监管急需、助推该类器械高质量发展，要求按规范用快速程

近日，全球输注领导者Ypsomed（医沛生）首席执行官Simon Michel表示，2027年开始，将为美国市场开辟当地生产线。同时透露，未来十年其中国员工数将增加到500人。

2025 年 9 月 4 日印发，目标 2027 年新增境内三类医械注册证超 500 件、海外获批超 100 件，培育 2 家百亿级龙头企业、3 个产业集聚区；重点发展高端影像（PET-CT、微型家用超声）、手术机器人（柔性手术机器人）、IVD（家用无创血糖检

营收下滑近两成、净利润下降近三分之一，这是作为医疗器械“一哥”的迈瑞医疗交出的中期财报，尽管市场有一些预期，但还是有些让人大跌眼镜的味道。在面临政策、竞争与周期的三重压力下，医疗器械行业难以回到十年前开始的每年两位数增长的黄金时代。

近日，乐普医疗发布公告称，同意公司将在 2022年11月1日完成回购的18,273,500股、2024年10月25日完成回购的18,942,200股回购股份用途由“股权激励计划或员工持股计划”变更为“减少公司注册资本”，并授权公司管理层办理回购股份注销的相关

美国最大的私营医疗器械分销商Medline Industries上周已秘密向美国证券交易委员会重新提交首次公开募股的招股说明书草案，这使得其有望在未来几个月内上市。此次上市若成行，公司估值可能超过500亿美元（折合人民币3562亿），预计筹集资金40亿至50亿

西藏推进医保基金即时结算改革西藏构建“年预付、周拨付、月结算、年清算”体系，将原 30 天结算压缩至每周拨付医疗费用的 65%，通过“医银直连”提速资金到账，首笔 1407 万元已拨付 17 家试点机构，缓解医疗机构资金压力。

国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发文，要求建立多层次、广覆盖的常态化巡回医疗制度，实现资源薄弱县全覆盖。国家医疗队每年 1 次、省内县每季 1 次、乡村每月 1 次，以中高级职称医务人员为主（每支队伍不少于 8 人），覆盖中西部薄弱地区、乡村振兴重点帮

2025年“全国药品安全宣传周”期间，为深入贯彻落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》部署，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心指导下，北京市药品监督管理局联合昌平区政府于9月5日举办了人工智能医疗器械注册技术审评要求专题培训班。全国的医疗器械